Želatina kietoms kapsulėms

Žaliava:Galvijų slėptuvė

Želės stiprumas:200–250 žydėjimo (arba pritaikyti sprendimai)

Klampumas:4,0–4,5 MPa s (arba pritaikyti sprendimai)

Dalelių dydis:8 tinkleliai (arba pritaikyti sprendimai)

Paketas:25 kg / maišelis, PE maišelis viduje, popierinis maišelis išorėje.

Sertifikavimas:FDA, ISO, GMP, HALAL, veterinarijos sveikatos sertifikatas


Produkto detalė

Produkto etiketės

Plėtojant farmacijos pramonę, medžiagų eksploatacinėms savybėms keliami sudėtingi ir griežti daugiafunkciniai reikalavimai, kuriuos sunku įvykdyti daugumai metalinių ir neorganinių medžiagų.

Želatina yra natūrali polimerinė medžiaga, kurios struktūra labai panaši į organizmą.Jis pasižymi geromis fizinėmis ir cheminėmis savybėmis, biologiniu suderinamumu, biologiniu skaidomumu, taip pat paprastomis gamybos, apdorojimo ir formavimo savybėmis, todėl yra absoliutus pranašumas biomedicinos srityje.

Kai farmacinė želatina naudojama tuščiavidurėms kietosioms kapsulėms gaminti, ji pasižymi pagrindinėmis savybėmis, tokiomis kaip tinkamas klampumas esant didelei koncentracijai, didelis mechaninis stiprumas, šiluminis nekeičiamumas, žema/tinkama užšalimo temperatūra, pakankamas stiprumas, didelis skaidrumas ir besiformuojančios želatinos blizgesys. kapsulės sienelė.

Priežastis, kodėl medicininė želatina turi ilgą istoriją, yra ta, kad pirmoji želatinos minkštoji kapsulė gimė 1833 m. Nuo tada želatina buvo plačiai naudojama farmacijos pramonėje ir tapo nepakeičiama jos dalimi.

Bandymo kriterijus: Kinijos farmakopėja

2015 m. leidimas 2

Kietajai kapsulei
Fiziniai ir cheminiai daiktai  
1. Želė stiprumas (6,67 %) 200-260 žydėjimo
2. Klampumas (6,67 % 60 ℃) 40-50 mps
3 tinklelis 4-60 akių
4. Drėgmė ≤12 %
5. Pelenai (650 ℃) ≤2,0 %
6. Skaidrumas (5%, 40°C) mm ≥500 mm
7. PH (1%) 35 ℃ 5,0-6,5
  1. Elektrinis laidumas
≤0,5 mS/cm
  1. H2O2
Neigiamas
10. Pralaidumas 450nm ≥70 %
11. Pralaidumas 620nm ≥90 %
12. Arsenas ≤0,0001 %
13. Chromas ≤2 ppm
14. Sunkieji metalai ≤30 ppm
15. TAIP2 ≤30 ppm
16. Vandenyje netirpi medžiaga ≤0,1 %
17 .Bendras bakterijų skaičius ≤10 cfu/g
18. Escherichia coli Neigiamas/25g
Salmonella Neigiamas/25g

 

 


  • Ankstesnis:
  • Kitas:

  • Parašykite savo žinutę čia ir atsiųskite mums

    8613515967654

    ericmaxiaoji